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二維鈣賴氨酸片(OTC乙類) ·您當前位置:產品展示
產品簡介產品說明書產品學術資料
二維鈣賴氨酸片(OTC乙類)產品說明書
【藥品名稱】 
  通用名稱:二維鈣賴氨酸片 
  英文名稱:Diavitamin,Calcium Hydrogen Phosphate and Lysine Tablets 
  漢語拼音:Erweigai Lai'ansuan Pian 
【成  份】 
  本品為復方制劑,其組份為每片含鹽酸賴氨酸50毫克,磷酸氫鈣150毫克(相當于鈣35毫克),維生素D2 0.05毫克,維生素B1 0.05毫克。輔料為:蔗糖,交聯聚乙烯吡咯烷酮,羧甲基淀粉鈉,聚乙烯吡咯烷酮K30,硬脂酸鎂。 
【性 狀】 本品為白色片。
【作用類別】 本品為維生素及礦物質類非處方藥藥品
【藥理毒理】 
  鹽酸賴氨酸是維持機體氮平衡的8種必需氨基酸之一,能促進蛋白質的合成與代謝,有促進人體生長發育及智力發育的作用。 
  鈣離子是維持神經、肌肉和骨骼正常發育所必需的;能促進骨骼與牙齒的鈣化形成。對維持正常的心、腎、肺和凝血功能,以及細胞和毛細血管通透性也起重要作用,另外,鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌和貯存,維持神經肌肉的正常興奮性,以及氨基酸的攝取和結合、維生素B12的吸收等。 
  維生素B族藥物作為輔酶的重要組成部分,參與組織呼吸以及蛋白質、碳水化合物和脂類的代謝過程。可維持心臟、神經及消化系統的正常功能,維持紅細胞的完整性。 
  維生素D促進小腸粘膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度,維生素促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D攝入后,在肝細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3 ]。 
【適 應 癥】 本品為賴氨酸、 鈣及維生素B補充劑。適用于需要同時補充賴氨酸、鈣及維生素B者。
【規 格】 
  每片含鹽酸賴氨酸50毫克,磷酸氫鈣150毫克(相當于鈣35毫克),維生素D2 0.05毫克,維生素B1 0.05毫克。 
【用法用量】 
  口服。一次2~4片,一日3~4次。嚼服或研碎后加入牛奶中服用。 
  鈣劑每日需要量:初生~3歲400~800毫克,4~6歲800毫克,7~10歲800毫克,成人800~1200毫克,孕婦1200毫克,乳母1200毫克(以上均指元素鈣)。 【不良反應】 
  1.鈣劑按推薦劑量服用,少有不良反應,可有噯氣,便秘,腹部不適。 
  2.少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石,易發生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時,表現為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力,心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。 
  3.維生素D按推薦劑量服用無不良反應。但短期內攝入超量或長期服用大量維生素D,可導致嚴重中毒反應。(如成人攝入維生素D每日20萬~60萬單位,小兒每日20萬~40萬單位,數周或數月可致嚴重毒性反應)。
  4.發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現:①便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。②骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。 
【禁 忌】
  1.高鈣血癥患者禁用。 
  2.高鈣尿癥患者禁用。
  3.含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。
  4.類肉瘤病(可加重高鈣血癥)患者禁用。
  5.維生素D增多癥患者禁用。
  6.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
【注意事項】 
  1.對診斷的干擾:長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。 
  2.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差,而腸道排鈣增多,此時對鈣劑的需要量增加)。 
  3.慢性腎功能不全者慎用(腎臟對鈣排泄減少,注意高鈣血癥)。 
  4.心室顫動者慎用。 
  5.長期大量用藥應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量;血清鉀、鎂、磷濃度;血壓及心電圖。 
  6.服用洋地黃類藥物期間慎用。 
  7.治療低鈣血癥前,應先控制血清磷的濃度,并定期復查血鈣等有關指標;除非遵醫囑,避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。 
  8.由于個體差異,維生素D用量應依據臨床反應調整。 
  9.維生素D對診斷的干擾:維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 
  10.下列情況應慎用維生素D:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥(可引起鈣質轉移);對維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少,嬰兒可因此引起特發性高鈣血癥);非腎臟病用維生素D治療時,如患者對維生素D異常敏感,也可產生腎臟毒性。 
  11.服用含維生素D制劑療程中應注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D時應定期作監測,維持血鈣濃度2.00~2.50毫摩爾/升)、以及骨X線檢查等。
  12.由于沒有研究數據表明本品在人體內的吸收情況 因此對于嚴重缺鈣的患者(如佝僂病),應慎重選擇本品,定期到醫院檢查,以免延誤病情。
  13.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
  14.當本品性狀發生改變時禁止使用。
  15.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
  16.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
  17.兒童必須在成人監護下使用。 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 
  孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑,但用法用量應遵醫囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感,應注意劑量調整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容,智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。 
【兒童用藥】 
  全母乳喂養嬰兒易發生維生素D缺乏,皮膚黝黑母親嬰兒尤易發生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大,有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](毫克/每天)不得大于58。
兒童長期應用維生素D2每日1800單位后,可致生長停滯。 
【老年用藥】 應在醫師指導下使用。 
【藥物相互作用】
  1.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙 ,均會抑制口服鈣劑的吸收。 
  2.大量進食含纖維素的食物,能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。 
  3.本品與苯妥英或氟化物同用,二者吸收均減低。 
  4.與四環素、降鈣素或硫酸纖維素合用,可降低它們的吸收或療效。 
  5.維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。 
  6.含鋁的抗酸藥與本品同服時,鋁的吸收增多。 
  7.本品與噻嗪類利尿藥合用時,易發生高鈣血癥 ,(因增加腎小管對鈣的重吸收)。 
  8.本品與含鉀藥物合用時,應注意心律失常的發生。 
  9.與鈣離子通道阻滯劑(如硝苯地平)同用 ,血鈣可明顯升高至正常以上,但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。 
  10.與其他含鈣或含鎂的藥物合用,易發生高鈣血癥或高鎂血癥,尤其是腎功能不全時。 
  11.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。 
  12.巴比妥類、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D的效應,長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D以防骨軟化癥。 
  13.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。 
  14.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發生高鈣血癥的危險。 
  15.考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。 
  16.洋地黃類與維生素D同用時應謹慎,因維生素D引起高鈣血癥,容易誘發心律失常。 
  17.大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發高磷血癥。
  18.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥物過量】
  大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000~2500毫克或存在腎功能損害時,易發生藥物過量。高鈣血癥的早期表現有嚴重的便秘、進行性口干、持續頭痛、食欲減退、煩躁、精神抑郁、口中金屬味、肌肉軟弱無力。后期表現有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚的光敏感性增強、心律失常、惡心、嘔吐,并有尿量增多和排尿次數增多。在嚴重的高鈣血癥,心電圖Q-T間期可縮短。 
  逾量的處理:輕度高鈣血癥只需停用鈣劑和其他含鈣藥物,減少飲食中鈣含量,當血鈣濃度超過2.9摩爾/升( 120毫克/升)時,需立即采取下列措施:①輸注氯化鈉注射液,并應用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿鈣排泄;②測定血清鉀和鎂濃度,如降低,應予糾正;③監測心電圖,并可應用β受體阻滯劑,以防止嚴重的心律失常;④必要時進行血液透析,應用降鈣素和腎上腺皮質激素治療;⑤密切隨訪血鈣濃度。 
  短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D,可導致嚴重中毒反應。 
  維生素D中毒引起的高鈣血癥,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯,屢見于長期應用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同,即使每日應用1萬單位超過數月后,對正常人亦可致毒性反應。維生素D中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。 
  治療維生素D過量,除停用外,應給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對癥和支持治療,如高鈣血癥危象時需靜脈給予氯化鈉注射液,增加尿鈣排出,必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素,甚至作血液透析,并應避免曝曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
【貯 藏】密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。 
【包 裝】鋁塑板 10×8片/板/盒
【有 效 期】24個月 
【執行標準】YBH09552005 
【批準文號】國藥準字H20054581
【說明書修訂日期】xxxx年xx月xx日
【生產企業】
企業名稱:西安海欣制藥有限公司 
生產地址:西安市高新區科技一路32號 
郵政編碼:710075 
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